新一代新冠肺炎口服藥 最快年底前上市

| 何兆洋 | 21-09-2021 14:47 | |

新冠肺炎疫情至今快持續 2 年,除了疫苗外,各大藥廠都積極尋找治療方法,近日終於開始有成果。MSD、輝瑞和 Atea 都預計近月發表新冠肺炎口服藥後期臨床數據,如獲正面結果最快可望在年底上市。

  • MSD、輝瑞和 Atea 都預計近月發表新冠肺炎口服藥後期臨床數據,如獲正面結果最快可望在年底上市
  • 現時以新冠肺炎為適應症的三期臨床試驗超過 150 項,多數為針劑劑型,僅少數為口服藥物
  • 進度最快的是已取得 EUA 的 Eli Lilly Baricitinib

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去年疫情爆發至今,美國食品藥物管理局(FDA)僅核准吉立亞醫藥推出的抗病毒藥物Veklury,也就是瑞德西韋成份的藥品上市,但這款藥品必須採用靜脈注射,便利性較低,研發出有效的口服或鼻噴類藥物,治療就會變得較容易且更廣泛,所以各大藥廠都積極研發新藥物。

現時以新冠肺炎為適應症的三期臨床試驗超過 150 項,多數為針劑劑型,僅少數為口服藥物。以臨床試驗進度觀察,口服新藥領先群仍為國際大廠,包括:Eli Lilly、羅氏、輝瑞、MSD 等。

進度最快的是已取得 EUA 的 Eli Lilly Baricitinib。輝瑞自行開發的 PF-07321332、羅氏與 Atea 公司授權合作的 AT-527,分別為蛋白酶抑制劑及 RNA 聚合酶抑制劑,主要機轉都在抑制病毒複製,開發目的都是鎖定感染後的住院預防、重症預防,所以可用於非住院患者治療。MSD 與 Ridgeback 公司合作開發 molnupiravir,同樣受到國際關注;此藥物是核糖核(艸甘)的類似物,機轉是在新冠病毒複製時嵌入基因造成突變、阻斷病毒複製,一旦取得 EUA 即可生效。

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Source:barrons

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